1 HỘP (20 BỘ) – Kit test nhanh dịch mũi họng Genedia W (Hàn Quốc)

Mô tả sản phẩm

Genedia W COVID-19 Ag là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính các kháng nguyên cụ thể đối với COVID-19 có trong mũi và họng của con người.

Sản phẩm được BYT cấp phép lưu hành, có đầy đủ chứng chỉ chất lượng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Đặc biệt, Genedia W đã được WHO công nhận, GCMS là tập đoàn sản xuất kit test nhanh và hoá chất sinh phẩm cho y tế đứng đầu tại Hàn Quốc, xuất khẩu hơn 64 quốc gia trên thế giới trong đó có những nước yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, chất lượng như Anh, Nhật, Mỹ và EU.

Đặc điểm nổi bật

• Cách test dễ dàng, có thể sử dụng dịch tỵ hầu hoặc nước bọt đều được.
• Có sẵn dữ liệu đã được chứng minh lâm sàng về bệnh nhân không có triệu chứng
• Hiệu suất lâm sàng:
  * Độ nhạy: 91,3% (KTC 95%: 87,4% -94,2%)
  * Độ đặc hiệu: 100% (KTC 95%: 99,1% -100%)
• Test nhanh chóng, có kết quả sau 10-15 phút với độ chính xác cao.
• Thể hiện hiệu suất đã được chứng minh so với các biến thể Delta, Alpha, Beta và Gamma.
• Sản phẩm được WHO công nhận, được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu và lưu hành.
• Có sẵn dữ liệu đã được chứng minh lâm sàng về bệnh nhân không có triệu chứng.
• Xét nghiệm kháng nguyên tại chỗ ngay lập tức (Bệnh nhân không có triệu chứng nhạy cảm: 85%)

1 Hộp gồm 20 bộ. Mỗi 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

• Thiết bị thử nghiệm (đựng riêng trong một túi giấy bạc có chất hút ẩm)
• Dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần
• Nắp lọc
• Que ngoáy mũi họng tiệt trùng
• Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng

A. Khuyến cáo trước khi dùng

• Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng và thực hiện đúng theo từng bước ở phần hướng dẫn chi tiết
• Rửa tay thật kĩ trước khi sử dụng bộ xét nghiệm
• Nếu người sử dụng từ 3-14 tuổi, phải có sự giám sát của người giám hộ.

B. Lấy mẫu

• Lấy mẫu dịch ngoáy mũi

1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu dịch ngoáy mũi.
2. Đưa tăm bông vào lỗ mũi trái đến khoảng 2cm và chà mạnh vào thành mũi theo chuyển động tròn 5 lần hoặc ít nhất 15 giây. Tiến hành làm tương tự cho lỗ mũi bên phải với cùng một cây tăm bông.
   * Sau khi lấy mẫu, nên xét nghiệm ngay để có kết quả chính xác nhất.

• Lấy dịch mũi họng (nước bọt)

1. Súc miệng trước với nước
2. Hắng họng, ho, khạc đẩy lấy dịch ở phía sau họng
3. Nhổ nước bọt ra dụng cụ lấy mẫu

C. Phương pháp xét nghiệm

1. Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
2. Cho tăm bông lấy mũi họng hoặc nước bọt vào ống nghiệm, trộn thật đều hỗ hợp.
3. Gắn nắp lọc vào miệng ống nghiệm và nhỏ 3 giọt của dung dịch chiết mẫu vừa chuẩn bị xong (90 ~ 100uL) vào ô nhỏ mẫu của khay xét nghiệm.
4. Đọc kết quả sau 15 phút kể từ khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

D. Diễn giải kết quả

• Dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu tại vạch xét nghiệm (T) và vạch chứng (C) thì kết quả là dương tính. Dưới đây là những hình ảnh kết quả dương tính trong thực tế. Hãy chú ý rằng vạch T có thể xuất hiện mờ nhạt, tuy nhiên vạch mờ này cũng được xác định là dương tính.
  • Hiện tại có sự nghi ngờ nhiễm COVID-19. Liên hệ ngay với chuyên viên y tế hoặc chuyên viên y tế công cộng tại địa phương.
  • Theo sát quy định tự cách ly tại địa phương.
  • Khẳng định kết quả lại bằng phương pháp xét nghiệm PCR.

• Âm tính: nếu không có vạch màu nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm (T) và có một vạch màu xuất hiện tại vạch chứng (C), thì kết quả là âm tính.
  • Tiếp tục theo sát các quy định giãn cách cũng như biện pháp bảo vệ khác.
  • Ngay cả khi kết quả xét nghiệm là âm tính, vẫn có khả năng là đã nhiễm virus COVID-19.
  • Trong trường hợp nghi ngờ, hãy lặp lại xét nghiệm sau 1 – 2 ngày, vì không thể phát hiện chính xác các giai đoạn lây nhiễm của virus corona.

Giải thích kết quả sau khi test.

• Không hợp lệ: Nếu không có vạch màu trong vạch chứng (C), thì kết quả không hợp lệ.
  • Có thể do thực hiện sai thao tác xét nghiệm
  • Làm lại xét nghiệm
  • Nếu kết quả xét nghiệm vẫn không hợp lệ, liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung
    tâm xét nghiệm COVID-19 tại địa phương.

Lưu ý:

• • Kết quả có thể không chính xác nếu đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút
  • Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm realtime RT-PCR.
  • Xét nghiệm nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
  • Chuẩn đoán kết hợp với các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng).

Thông số kỹ thuật

• Phương pháp: Sắc ký miễn dịch.
• Đơn vị đóng gói: 20 tests/hộp
• Chứng nhận: CE-IVD
• Mẫu vật: Ngoáy mũi họng
• Thời gian chạy kết quả: 15 phút
• Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất
• Điều kiện bảo quản: 2 – 30 độ C

Đọc thêm