1 HỘP (25 BỘ) – Kit test nhanh ACON Flowflex SARS-CoV-2 (Mỹ)

Mô tả sản phẩm

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu đã được Bộ Y tế công bố cấp phép.  có mặt trong danh sách này. Sản phẩm được sản xuất bởi công ty ACON LABORATORIES – đơn vị có trụ sở chính ở San Diego (Mỹ) sản xuất. ACON LABS nổi tiếng ở hơn 130 quốc gia trong lĩnh vực y tế với 23 năm dẫn đầu trong việc nghiên cứu, sản xuất các dụng cụ chẩn đoán và thiết bị y tế chất lượng cao nên người sử dụng hoàn toàn có thể yên tâm.

 

 

Kit test nhanh kháng nguyên Flowflex với mức giá hợp lý, cách dùng đơn giản, cho kết quả nhanh chóng và mức độ chính xác gần như tuyệt đối, sản phẩm đã được các cơ quan chức năng đánh giá kiểm định chất lượng và cấp giấy chứng nhận sản phẩm như FDA Hoa Kỳ, chứng nhận ISO, chứng chỉ FSC của Đức…

Đặc điểm nổi bật

• Test nhanh chính xác, có kết quả chỉ trong 15 phút.
• Hiệu quả gần như tuyệt đối với độ đặc hiệu lên đến 99,5%.
• Sản phẩm được Bộ Y Tế Việt Nam kiểm định và cấp phép lưu hành.
• Được xác nhận đạt kết quả tối ưu trên Oxford Academic, USA.
• Đạt chứng nhận ISO 13485 (TUV Rheinland).
• Đạt kiểm định kết quả (PEI) và Chứng chỉ FSC (Đức).
• Nằm trong danh sách Top những xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 uy tín do HSC (EU) công bố (khối Châu Âu).
• Nhận được kết quả đánh giá sản phẩm tối ưu của FIND ( Thụy Sỹ).

Hộp 25 bộ kit test nhanh. 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

Mỗi bộ test nhanh đáp ứng cho 1 lần xét nghiệm sẽ bao gồm:

• Tăm bông lấy dịch mũi/họng
• Khay thử
• Ống nghiệm chứa dịch tách chiết

Hướng dẫn sử dụng

Giải thích kết quả

• Cột chữ C (là viết tắt của từ Control): Khi test nhanh, cột C sẽ đảm bảo xét nghiệm của bạn có hợp lệ và thành công hay không. Trường hợp chỗ chữ C hiện ra vạch màu là hợp lệ. Những trường hợp khác (không xuất hiện vạch màu ở chữ C mà xuất hiện vạch màu ở chữ T) là không hợp lệ. Và bạn cần phải tiến hành xét nghiệm lại.

• Cột chữ T (là viết tắt của từ Test): Trường hợp vị trí chữ T không có vạch màu xuất hiện là bạn ÂM TÍNH – tức không nhiễm bệnh. Cột chữ T có xuất hiện vạch màu là bạn DƯƠNG TÍNH – có nhiễm bệnh. Lúc này cần tự cách ly bản thân với người khách và liên hệ với cơ sở y tế để được hướng dẫn, sau đó tiến hành xét nghiệm lại bằng xét nghiệm khẳng định realtime RT-PCR.

Lưu ý

Test nhanh Covid-19 có tính đảm bảo nhưng không phải là khẳng định cuối cùng. Sau khi báo cho bác sĩ và cơ quan y tế, bạn sẽ được tiến hành xét nghiệm khẳng định lại.

Thông số kỹ thuật

• Quy cách: Hộp 25 bộ
• Xét nghiệm: Kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2
• Thể tích mẫu: 4 đến 5 giọt mẫu đã chuẩn bị
• Độ nhạy tương đối: 97,1% (83,8% -99,9%).
• Độ đặc hiệu tương đối: 99,6% (97,7% -99,9%).
• Độ chính xác: 99,3% (97,5% -99,9%).
• LOD: 1,6 * 102 TCID50 /mL.
• Thời gian kiểm tra: 15 phút.
• Thời hạn sử dụng: 24 tháng.
• Nhiệt độ lưu trữ: 2-30 °C.

Đọc thêm