1 HỘP (25 BỘ) – Kit Test Nhanh SGTi-flex COVID-19 Ag (Hàn Quốc)

Mô tả sản phẩm

SGTi-flex COVID-19 Ag Hàn Quốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành và công bố trong danh sách ngày 13/07/2021. Đây là loại test nhanh xét nghiệm miễn dịch phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của virus SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm lấy dịch tỵ hầu và dịch mũi.

Kit test nhanh SGTi-flex COVID-19 Ag được dùng dùng để chẩn đoán sàng lọc bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 – virus gây bệnh Covid-19 trong cộng đồng. Với tốc độ xét nghiệm nhanh, độ chính xác cao và cách xét nghiệm cũng rất đơn giản nên phù hợp để xét nghiệm cộng đồng hoặc người dân tự mua sử dụng tại nhà.

Đặc điểm nổi bật

• Test nhanh bằng phương pháp lấy mẫu trong khoang mũi trước bằng tăm bông vô trùng có sẵn.
• Dễ thực hiện tại nhà trong điều kiện nhiệt độ phòng mà không cần vào phòng thí nghiệm hoặc vật liệu bổ sung khác.
• Kết quả xét nghiệm nhanh, có thể đọc được sau 15 phút kể từ khi xét nghiệm.
• Độ đặc hiệu: 99.38% (95%CI: 96.55%~99.89%).
• Độ nhạy: 95.07% (95%CI: 90.17%~97.59%).
• Độ chính xác tổng thể: 97.35% (95%CI: 94.86%~98.65%).
• Hộp x25 bộ xét nghiệm đầy đủ, không cần bổ sung gì thêm.
• Sản phẩm được đánh giá bởi Viện Paul Ehrlich (PEI).
• Chứng nhận CE cho thiết bị y tế.
• Được Bộ Y tế cấp phép.

1 Hộp gồm 25 bộ. Mỗi 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

• Khay thử
• Ống dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần
• Nắp lọc
• Tăm bông để lấy mẫu xét nghiệm
• Hướng dẫn sử dụng

 

Hướng dẫn sử dụng

• Lấy tăm bông có trong kit test để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Đặt tăm bông vào một bên mũi và đưa vào cho tới khi cảm thấy que chạm thành mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 vòng, từ từ rút que lấy mẫu ra.
• Nhúng tăm bông chứa dịch và ống nghiệm chứa dung dịch, nhúng đều ít nhất 10 lần. Và bóp vào thành ống trước khi rút ra.
• Gắn nắp lọc vào ống nghiệm, nhỏ khoảng 3 giọt dung dịch vào khay thử. Đặt khay thử trên bền mặt phẳng.
• Sau 15 phút sẽ thấy kết quả.

Mô tả cách sử dụng bộ test nhanh Covid-19.

Giải thích kết quả sau khi test.

Lưu ý:

• Kết quả có thể không chính xác nếu đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút
• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm realtime RT-PCR.
• Xét nghiệm nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
• Chuẩn đoán kết hợp với các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng).

Thông số kỹ thuật

• Nhà sản xuất: SUGENTECH, INC.
• Quốc gia: Hàn Quốc
• Nhiệt độ bảo quản: 2-30oC (36-86oF).
• Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Quy cách đóng gói: Hộp 25 bộ test.

Đọc thêm