1 HỘP ( 25 BỘ) – Kit test nhanh Trueline Covid-19 Ag Rapid Test (Việt Nam)

Mô tả sản phẩm

Bộ kit Trueline Covid-19 Ag Rapid Test chính là sản phẩm test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 mang nhãn “made in Vietnam” duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, được đánh giá hiệu quả sử dụng tốt trên thực tế với độ nhạy 92,11%, độ đặc hiệu 99,96%.

Đặc điểm nổi bật

• Sản phẩm test nhanh duy nhất của Việt Nam lọt vào danh mục 7 sản phẩm chẩn đoán in vitro phát hiện nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép ngày 13-3-2021. Đến nay, sản phẩm này đã được sử dụng rộng rãi trên phạm vi cả nước, tại các cơ sở y tế để sàng lọc, truy vết thần tốc các ổ dịch.
• Test nhanh kháng nguyên là dụng cụ xét nghiệm phát hiện sự hiện diện protein đặc hiệu của virus SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng.
• Ở giai đoạn khởi phát, nồng độ virus bắt đầu tăng và xét nghiệm kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các ca nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2.
• Đây là dụng cụ sử dụng đơn giản, đọc kết quả bằng mắt thường trong vòng 15 phút. Nếu âm tính chỉ xuất hiện một vạch màu, ngược lại nếu dương tính, hai vạch màu sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả.
• Test nhanh bằng phương pháp lấy mẫu dịch hầu họng có thể thực hiện dễ dàng, không yêu cầu chỉ định từ bác sĩ.
• Hiệu suất lâm sàng:
  * Độ nhạy 92,11%
  * Độ đặc hiệu 99,96%
  * Độ chính xác đạt 99,87%

1 Hộp gồm 25 bộ. Mỗi 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

• Khay thử đựng riêng trong túi: 25 khay
• Ống nghiệm dùng 1 lần chứa dung dịch đệm chiết mẫu: 25 ống
• Nắp lọc: 25 cái
• Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm: 25 cái
• Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ

Hướng dẫn sử dụng

A. Khuyến cáo trước khi dùng

• Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng và thực hiện đúng theo từng bước ở phần hướng dẫn chi tiết
• Rửa tay thật kĩ trước khi sử dụng bộ xét nghiệm
• Nếu người sử dụng từ 3-14 tuổi, phải có sự giám sát của người giám hộ.

B. Lấy mẫu

1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu dịch ngoáy mũi.
2. Đưa tăm bông vào lỗ mũi trái đến khoảng 2cm và chà mạnh vào thành mũi theo chuyển động tròn 5 lần hoặc ít nhất 15 giây. Tiến hành làm tương tự cho lỗ mũi bên phải với cùng một cây tăm bông.
   * Sau khi lấy mẫu, nên xét nghiệm ngay để có kết quả chính xác nhất.

C. Phương pháp xét nghiệm

1. Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
2. Lấy tăm bông ra khỏi ống nghiệm bằng cách vừa bóp thành ống nghiệm vừa lấy tăm bông ra.
3. Gắn nắp lọc vào miệng ống nghiệm và nhỏ 3 giọt của dung dịch chiết mẫu vừa chuẩn bị xong (90 ~ 100uL) vào ô nhỏ mẫu của khay xét nghiệm.
4. Đọc kết quả sau 15 phút kể từ khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

D. Diễn giải kết quả

• Dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu tại vạch xét nghiệm (T) và vạch chứng (C) thì kết quả là dương tính. Dưới đây là những hình ảnh kết quả dương tính trong thực tế. Hãy chú ý rằng vạch T có thể xuất hiện mờ nhạt, tuy nhiên vạch mờ này cũng được xác định là dương tính.
  • Hiện tại có sự nghi ngờ nhiễm COVID-19. Liên hệ ngay với chuyên viên y tế hoặc chuyên viên y tế công cộng tại địa phương.
  • Theo sát quy định tự cách ly tại địa phương.
  • Khẳng định kết quả lại bằng phương pháp xét nghiệm PCR.

• Âm tính: nếu không có vạch màu nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm (T) và có một vạch màu xuất hiện tại vạch chứng (C), thì kết quả là âm tính.
  • Tiếp tục theo sát các quy định giãn cách cũng như biện pháp bảo vệ khác.
  • Ngay cả khi kết quả xét nghiệm là âm tính, vẫn có khả năng là đã nhiễm virus COVID-19.
  • Trong trường hợp nghi ngờ, hãy lặp lại xét nghiệm sau 1 – 2 ngày, vì không thể phát hiện chính xác các giai đoạn lây nhiễm của virus corona.
• Không hợp lệ: Nếu không có vạch màu trong vạch chứng (C), thì kết quả không hợp lệ.
  • Có thể do thực hiện sai thao tác xét nghiệm
  • Làm lại xét nghiệm
  • Nếu kết quả xét nghiệm vẫn không hợp lệ, liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung
    tâm xét nghiệm COVID-19 tại địa phương.

Giải thích kết quả sau khi test.

Lưu ý:

• • Kết quả có thể không chính xác nếu đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút
  • Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm realtime RT-PCR.
  • Xét nghiệm nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
  • Chuẩn đoán kết hợp với các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng).

Thông số kỹ thuật

• Đóng gói: 25 kit/hộp
• Bảo quản: Nếu không thể xét nghiệm ngay có thể bảo quản mẫu trong ống kín không chứa môi trường bảo quản ở 2 – 8 độ C và phải sử dụng vòng 12h. Nếu cần bảo quản lâu hơn, đông băng mẫu dưới -70 độ C và phải rã đông hoàn toàn trước khi sử dụng.
• Hạn sử dụng: 18 tháng
• Xuất xứ: Việt Nam
• Thương hiệu: Medicon

Đọc thêm