1 HỘP (20 BỘ) – Kit Test Nhanh WONDFO 2019-nCoV (Đức)

Mô tả sản phẩm

Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch, phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (2019-nCoV) được chiết xuất từ mẫu ngoáy tỵ hầu. Xét nghiệm được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhiễm SARS-CoV-2 (COVID-19) do 2019-nCoV gây ra.

Kit test nhanh Wondfo 2019-nCoV qua kiểm định và đánh giá chất lượng với độ nhạy và độ đặc hiệu cao, hỗ trợ công tác sàng lọc, chẩn đoán F0 nhanh chóng. Sản phẩm  đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành trong nước.

Đặc điểm nổi bật

• Test nhanh bằng phương pháp lấy mẫu trong khoang mũi trước bằng tăm bông vô trùng.
• Dễ thực hiện
• Không cần phòng thí nghiệm hoặc vật liệu bổ sung khác
• Lý tưởng để sử dụng tại nhà giúp kiểm soát tình hình dịch bệnh
• Kết quả xét nghiệm nhanh, có thể đọc được sau 15 phút kể từ khi xét nghiệm.
• Độ đặc hiệu: 99,13%
• Độ nhạy: 96,3%
• Giới hạn phát hiện 1.1 x 10² TCID₅₀/mL
• Không có phản ứng chéo với 45 tác nhân vi khuẩn, vi rút khác
• Kết quả xét nghiệm không bị ảnh hưởng bởi 22 tác nhân gây nhiễu có hiện diện trong mẫu bệnh phẩm
• Sản phẩm được phê duyệt đặc biệt từ BfArM như một thử nghiệm sơ bộ (5640-S-178/21)
• Đánh giá bởi Viện Paul Ehrlich
• Đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép.
• Sản phẩm đạt chứng chỉ ISO 13485, chứng nhận CE

1 Hộp gồm 20 bộ. Mỗi 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

• Khay thử
• Ống dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần
• Ống nhỏ giọt
• 20 tăm bông vô trùng
• Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng

1. Quy trình lấy mẫu

• Lấy tăm bông có trong kit test để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Đặt tăm bông vào một bên mũi và đưa vào cho tới khi cảm thấy que chạm thành mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 vòng, từ từ rút que lấy mẫu ra.
• Cho 400 μL (khoảng 10 giọt) dung dịch đệm chiết vào ống chiết mẫu theo phương thẳng đứng.
• Đưa tăm bông đã lấy dịch tiết vào dung dich đệm chiết mẫu và xoay khoảng 10 lần để hòa tan mẫu trong dung dịch càng nhiều càng tốt.
• Bóp đầu tăm bông để giữ chất lỏng trong ống nhiều nhất có thể.
• Đậy nắp bằng ống nhỏ giọt

Lấy dịch mũi bằng tăm bông vô khuẩn.

2. Quy trình xét nghiệm

• Lấy khay thử ra khỏi túi niêm phong bằng cách xé theo rãnh và đặt trên bề mặt bằng phẳng.
• Thêm 80μL (khoảng 3 ~ 4 giọt) mẫu đã xử lý vào giếng mẫu.
• Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu tím di chuyển trên cửa sổ kết quả ở trung tâm của khay thử nghiệm.
• Chờ 15 ~ 20 phút và đọc kết quả. Không đọc kết quả sau 30 phút.

 

Mô tả cách sử dụng bộ test nhanh Covid-19.

Giải thích kết quả sau khi test.

Lưu ý:

• Kết quả có thể không chính xác nếu đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút
• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm realtime RT-PCR.
• Xét nghiệm nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
• Chuẩn đoán kết hợp với các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng).

Thông số kỹ thuật

• Thương hiệu: WONDFO
• Xuất xứ: Đức
• Quy cách: Hộp x20 bộ xét nghiệm
• Nhiệt độ bảo quản: 2-30°C
• Thời gian sử dụng: 12 tháng

 

Đọc thêm